******医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-******
二、采购项目名称：
1.染色体拷贝数变异检测试剂盒
2.胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒
采购项目编号： ******037
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
1.染色体拷贝数变异检测试剂盒
适用范围/预期用途：可一次分析23对染色体的数目和结构异常，发现全部的染色体非整倍体及大于100Kb的染色体及拷贝数（CNV）变异。
2.胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒
适用范围/预期用途：多种胎儿染色体非整倍体、多种大片段染色体缺失/重复综合征、多种染色体微缺失综合征等100种疾病；对于≥2Mb以上非检测范围内的MMS可以提供可参考分析意见。
六、以上试剂应与我院高通量测序仪NextSeq CN500 设备匹配使用，并满足项目1和2混样上机。请符合以上条款要求的供应商提供样品供我院遴选，所有提供的样品不予退回，遴选结束后将及时通知符合需求的供应商前来参加竞价，如不符合需求，则不再另行通知。
七、 如出现样品遴选结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。
样品递交截止时间：2024年9月6日上午11：00
递交地点：******医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：王老师、徐老师
咨询电话：0539--******、0539--2252830
2024年8月30日
