******医院                  

地址：沂水县健康路17号

联系方式： 0539-******

   二、采购项目名称： 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

采购项目编号： ******038

   三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

  四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

  4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

5.法定代表人及委托人身份证明；

  6.所提供样品的产品合格证。

  五、样品相关要求及用途：

  五、样品相关要求及用途：

   1.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）相关要求：

    该试剂具有广泛的型别覆盖：乙型肝炎病毒DNA（亚型覆盖A，B，C，D，E，F，G，H）；丙型肝炎病毒RNA（亚型覆盖1，2，3，4，5，6）；人免疫缺陷病毒（1＋2）型RNA（HIV-1亚型覆盖M组，O组，N组 HIV-2覆盖基因型A、B）。
    试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，免费提供试验所需要的全部配套耗材；同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程；需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。检测试剂能与我院设备ABI QuantStudio5 Q5、Gentier 96R匹配。

   2.预期用途：本试剂盒主要用于血源筛查，用于血液样本中的乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒(HCV)及人类免疫缺陷病毒1＋2型(HIV1+2）核酸的检测。

    六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院遴选，所有提供的样品不予退回，遴选结束后将及时通知符合需求的供应商前来参加竞价，如不符合需求，则不再另行通知。

样品递交截止时间：2024年9月19日上午11：00

递交地点：******医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人：王老师、徐老师

咨询电话：0539--******、0539--2252830

                                     2024年9月12日