******医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
一、采购项目信息
1、项目名称：脑部与区域组织氧饱和度监护仪
2、项目编号：******7085
3、采购项目内容与数量：
4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。
******医院指定地点。
二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)
三、评分方法(评分细则)：见附件一
四、项目技术参数：见附件二
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
(1)投标函加盖单位公章
(2)投标产品的价格一览表
(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)
(4)投标产品的参数
(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)
(6)投标产品彩页
(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章
(8)投标人认为需提供的其他资料
(9)投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
(11)投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“a4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需************医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。
九、报名时间:2024年10月18日至2024年10月24日17：30
开标时间:2024年10月25日15：00
******医院开标室(教学楼2楼)
联系电话:****** 王老师
******医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
******医院
2024年10月18日
附件一：评分细则
附件二：项目要求
一、技术要求：
#1.通过贴片传感器监测大脑或局部组织血氧饱和度（rso2），局部组织包含：躯体特定位置（腹部、肠系膜、肾区或其他特定位置）；可监测参数包括：大脑或局部组织血氧饱和度（rso2）、信号质量（sqi）、auc值(不饱和容积)、基线值（bl）、氧合血红蛋白浓度变化量（δo2hb）、还原血红蛋白浓度变化量（δhhb）、总血红蛋白浓度变化量（δthb）、局部组织血红蛋白浓度指数（thi）。提供连续、无创、精确的脑组织和局部组织氧饱和度值。
2.显示屏幕：≥10英寸，比例：16:9，分辨率≥1280*800；屏幕亮度可调节。
3.可监测信号质量（sqi），具备≥0-4 格指示；
4.可量化患者的rso2在定义的基线值下的持续时间和深度（auc）：可手动设置 auc 基线值；
5.可显示及设置基线值（bl），并实时计算相对基线值的变化量（bl）；可根据患者实际情况更新基准线值 bl， 便于观察患者术前与术中的氧饱和度值变化情况。
6.监测脑、局部组织中氧合血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δo2hb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；监测脑、局部组织中还原血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δhhb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；监测脑、局部组织中总血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δthb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；
7.rso2测量范围及分辨率：≥0%～100%，分辨率误差≤±1%；
#8.具有多种监测状态报警提示，需包括：传感器连接失败、传感器探头位置出错、传感器数据不稳定、环境光过强、模块未连接、传感器未连接、电池电量低、超过上限、低于下限；
9.仪器通道数≥4通道，每个通道分不同颜色同屏监测、同屏显示≥6个参数的数值或趋势曲线；
10.连续监测时间≥5000小时，每≤2秒可储存一次数据；可存储≥200万条病人资料；
#11.连接方式：通过带有≥五种波长的led、非激光光源、并含双路光电接收器的传感器实时监测及存储患者的数据；可针对≥四种人群（成人，儿童，新生儿、早产儿）。
#12.具有≥6种型号的一次性/重复性传感器可选：大号传感器、中号传感器、小号传感器，均自带粘胶；其中重复性传感器需具备独立注册证，且在注册证的规格描述中明确说明“重复性使用”字样。
13.采样及刷新频率：采样频率≥100hz，刷新频率≤1秒/次；
14.具备≥3种操作方式：触摸屏+实体快捷键+手势交互多模式操作；
15.可以根据个人的工作习惯和需要，设置常用热键。
#16.测量过程中可标记事件，可在任何时间做标记，事件按照应用场景可分为：≥5个场景，包括手术室、icu、血管、nicu、picu、等。每种场景≥80个事件，合计≥400个标签。
17.可以在测量状态或非测量状态下快速回顾历史标记事件；并具备自定义设置、查询、打印功能：可以按病人姓名、年龄、检测医生、测量部位等信息自定义设置、查询及打印等；
18.有垂直标线功能；
19.趋势线的纵轴可以在：0-100之间设置，横轴可以在：1min-24h之间设置；
20.交互界面：可选中文及英文交互界面；
21.具有界面合并功能，可以同时让≥2个通道或≥4个通道的数据在同一个示数框内显示；
22.具有≥两种监护模式：常规模式与夜间模式，可以一键切换不同的模式；
23.具有双usb接口，可通过usb接口进行数据传输、系统升级等功能；
24.具有视频输出接口。
25.具有数据导出功能，可通过usb选择性导出所需的测量数据，导出数据格式为csv，可以用excel专业的软件进行图标分析，便于科研与临床的数据分析处理；
26.备用电源：内置可充电锂电池，电池可拆卸，电池工作时间≥6小时；
******医院信息化系统互联互通。整机无条件免费质保期 ≥3年,终身维护，三年内免费提供重复性传感器。
★二.商务要求
1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。
2.提供质保期后的服务承诺。
3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）
4、采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
一、采购项目信息
1、项目名称：脑部与区域组织氧饱和度监护仪
2、项目编号：******7085
3、采购项目内容与数量：
| 项目名称 | 数量 (台) | 采购预算 (万元) | 生产国别 |
| 脑部与区域组织氧饱和度监护仪 | 1 | 37 | 国产 |
| 注：投标有效期：90日历日 | |||
4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。
******医院指定地点。
二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)
三、评分方法(评分细则)：见附件一
四、项目技术参数：见附件二
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
(1)投标函加盖单位公章
(2)投标产品的价格一览表
(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)
(4)投标产品的参数
(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)
(6)投标产品彩页
(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章
(8)投标人认为需提供的其他资料
(9)投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
(11)投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“a4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需************医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。
九、报名时间:2024年10月18日至2024年10月24日17：30
开标时间:2024年10月25日15：00
******医院开标室(教学楼2楼)
联系电话:****** 王老师
******医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
******医院
2024年10月18日
附件一：评分细则
| 评标因素和标准分因素 | 分值 | 评分标准 | |
| 价格部分(a1) 30分 | 设备投标价 | 30 | 以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×30 ******委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合******委员会应当将其作为无效投标处理。 |
| 技术部分 (a2) 45分 | 设备技术参数 | 45 | 1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分50分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣8分。一般参数每偏离一项扣4分。 4、所投产品配置不详、提供的技术资料描述不清的，每处扣4分，扣完为止；技术参数负偏离≥6项时，视为无效投标。 |
| 商务部分(a3) 25分 | 售后服务及方案 | 16 | 1、根据供应商维修保养方案(包括但不限于：故障解决方案，维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务，进行打分，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得10分，每有一处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计0分。 2、质保期后维保方案：根据维修方案、应急预案及维修人员费用、零备件价格进行打分，方案合理价格优惠给满分6分，方案一般价格较优惠给3分。 |
| 产品业绩 | 9 | 投标人提供所投产品近三年内(2021年7月至今)销售使用业绩证明材料(如合同、中标通知书等相关证明材料复印件)并加盖单位公章，每提供一份计3分，满分计9分，未提供不计分； | |
附件二：项目要求
一、技术要求：
#1.通过贴片传感器监测大脑或局部组织血氧饱和度（rso2），局部组织包含：躯体特定位置（腹部、肠系膜、肾区或其他特定位置）；可监测参数包括：大脑或局部组织血氧饱和度（rso2）、信号质量（sqi）、auc值(不饱和容积)、基线值（bl）、氧合血红蛋白浓度变化量（δo2hb）、还原血红蛋白浓度变化量（δhhb）、总血红蛋白浓度变化量（δthb）、局部组织血红蛋白浓度指数（thi）。提供连续、无创、精确的脑组织和局部组织氧饱和度值。
2.显示屏幕：≥10英寸，比例：16:9，分辨率≥1280*800；屏幕亮度可调节。
3.可监测信号质量（sqi），具备≥0-4 格指示；
4.可量化患者的rso2在定义的基线值下的持续时间和深度（auc）：可手动设置 auc 基线值；
5.可显示及设置基线值（bl），并实时计算相对基线值的变化量（bl）；可根据患者实际情况更新基准线值 bl， 便于观察患者术前与术中的氧饱和度值变化情况。
6.监测脑、局部组织中氧合血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δo2hb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；监测脑、局部组织中还原血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δhhb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；监测脑、局部组织中总血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量（δthb）；测量范围：≥-100~100μmol/l；
7.rso2测量范围及分辨率：≥0%～100%，分辨率误差≤±1%；
#8.具有多种监测状态报警提示，需包括：传感器连接失败、传感器探头位置出错、传感器数据不稳定、环境光过强、模块未连接、传感器未连接、电池电量低、超过上限、低于下限；
9.仪器通道数≥4通道，每个通道分不同颜色同屏监测、同屏显示≥6个参数的数值或趋势曲线；
10.连续监测时间≥5000小时，每≤2秒可储存一次数据；可存储≥200万条病人资料；
#11.连接方式：通过带有≥五种波长的led、非激光光源、并含双路光电接收器的传感器实时监测及存储患者的数据；可针对≥四种人群（成人，儿童，新生儿、早产儿）。
#12.具有≥6种型号的一次性/重复性传感器可选：大号传感器、中号传感器、小号传感器，均自带粘胶；其中重复性传感器需具备独立注册证，且在注册证的规格描述中明确说明“重复性使用”字样。
13.采样及刷新频率：采样频率≥100hz，刷新频率≤1秒/次；
14.具备≥3种操作方式：触摸屏+实体快捷键+手势交互多模式操作；
15.可以根据个人的工作习惯和需要，设置常用热键。
#16.测量过程中可标记事件，可在任何时间做标记，事件按照应用场景可分为：≥5个场景，包括手术室、icu、血管、nicu、picu、等。每种场景≥80个事件，合计≥400个标签。
17.可以在测量状态或非测量状态下快速回顾历史标记事件；并具备自定义设置、查询、打印功能：可以按病人姓名、年龄、检测医生、测量部位等信息自定义设置、查询及打印等；
18.有垂直标线功能；
19.趋势线的纵轴可以在：0-100之间设置，横轴可以在：1min-24h之间设置；
20.交互界面：可选中文及英文交互界面；
21.具有界面合并功能，可以同时让≥2个通道或≥4个通道的数据在同一个示数框内显示；
22.具有≥两种监护模式：常规模式与夜间模式，可以一键切换不同的模式；
23.具有双usb接口，可通过usb接口进行数据传输、系统升级等功能；
24.具有视频输出接口。
25.具有数据导出功能，可通过usb选择性导出所需的测量数据，导出数据格式为csv，可以用excel专业的软件进行图标分析，便于科研与临床的数据分析处理；
26.备用电源：内置可充电锂电池，电池可拆卸，电池工作时间≥6小时；
******医院信息化系统互联互通。整机无条件免费质保期 ≥3年,终身维护，三年内免费提供重复性传感器。
★二.商务要求
1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。
2.提供质保期后的服务承诺。
3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）
4、采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
