项目概况
******有限公司财务室（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）获取招标文件，并于2024年10月09日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：zxwt-2024-315
******医院心脏临时起搏器采购项目
预算金额：10.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：10.000000 万元（人民币）
采购需求：
1、采购包1：
采购包预算金额（元）:100000.00
采购包最高限价（元）:100000.00
采购包保证金金额（元）: 1000.00
2、简要技术需求或服务要求：单腔起搏模式：aai，aoo，voo，vvi。
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。即全部货物由中/小/微/企业制造。投标******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。）
3.本项目的特定资格要求：采购包1：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。4.投标人资格要求详见补充事宜。
三、获取招标文件
时间：2024年09月18日 至 2024年09月25日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）
******有限公司财务室（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）
方式：1.参加本项目投标的供应商应在获取招标文件截止时间前，按照以下方式进行办理获取招标文件手续：a、直接至我司现场获取招标文件的，须至我司填写《获取招标（采购）文件登记表》且缴纳相应金额后受理；b、通过电子邮件获取招标文件的：须按公告提供的开户名、开户行、账号及本公告的要求，电汇或转账相应的金额到本公司账户，同时将电汇或转账底单复印件及公告附件《获取招标（采购）文件登记表》填写清楚并加盖公章发送至本公司邮箱（******)。未办理获取招标文手续的不予以书面变更通知及不受理投标文件。2.招标文件售价：招标文件售价100元人民币（纸质版或电子版），如需邮寄另加50元人民币特快专递费，售后不退。
售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年10月09日 15点00分（北京时间）
开标时间：2024年10月09日 15点00分（北京时间）
******有限公司开标大厅（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、采购包1投标人资格要求：
（1）“投标函”；
（2）“投标人的资格及资信证明文件”
①一般资格证明文件：
针对财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求的特别说明（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）：投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见《第七章投标文件格式》），若提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（1）采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
②.其他资格证明文件：
采购包：1
采购包1：
（3）投标保证金。
2、获取采购文件、投标保证金、代理服务费账户：
******有限公司；
******银行福州市杨桥支行；
账 号：************37933。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：福州市仓山区金塘路66号
联系方式：陈工 、0591-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地 址：福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a、c1单元
联系方式：丁双双、张博艺、廖丽松、陈长生、0591-******-806
3.项目联系方式
项目联系人：丁双双、张博艺、廖丽松、陈长生
电 话： 0591-******-806
******有限公司财务室（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）获取招标文件，并于2024年10月09日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：zxwt-2024-315
******医院心脏临时起搏器采购项目
预算金额：10.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：10.000000 万元（人民币）
采购需求：
1、采购包1：
采购包预算金额（元）:100000.00
采购包最高限价（元）:100000.00
采购包保证金金额（元）: 1000.00
| 品目号 | 标的名称 | 数量 | 计量单位 | 品目号预算金额/品目号最高限价 （元） | 所属行业 | 是否允许进口产品 |
| 1-1 | 心脏临时起搏器 | 1.00 | 台 | 100000.00 | 工业 | 否 |
2、简要技术需求或服务要求：单腔起搏模式：aai，aoo，voo，vvi。
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。即全部货物由中/小/微/企业制造。投标******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。）
3.本项目的特定资格要求：采购包1：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。4.投标人资格要求详见补充事宜。
三、获取招标文件
时间：2024年09月18日 至 2024年09月25日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）
******有限公司财务室（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）
方式：1.参加本项目投标的供应商应在获取招标文件截止时间前，按照以下方式进行办理获取招标文件手续：a、直接至我司现场获取招标文件的，须至我司填写《获取招标（采购）文件登记表》且缴纳相应金额后受理；b、通过电子邮件获取招标文件的：须按公告提供的开户名、开户行、账号及本公告的要求，电汇或转账相应的金额到本公司账户，同时将电汇或转账底单复印件及公告附件《获取招标（采购）文件登记表》填写清楚并加盖公章发送至本公司邮箱（******)。未办理获取招标文手续的不予以书面变更通知及不受理投标文件。2.招标文件售价：招标文件售价100元人民币（纸质版或电子版），如需邮寄另加50元人民币特快专递费，售后不退。
售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年10月09日 15点00分（北京时间）
开标时间：2024年10月09日 15点00分（北京时间）
******有限公司开标大厅（福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a单元）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、采购包1投标人资格要求：
（1）“投标函”；
（2）“投标人的资格及资信证明文件”
①一般资格证明文件：
| 明细 | 描述 |
| 单位负责人授权书（若有） | ******银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。 ******银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。 3、投标人（自然人除外）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。 4、投标人为自然人的，可不填写本授权书。 5、纸质投标文件正本中的本授权书（若有）应为原件。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 营业执照等证明文件 | 1、投标人为企业的，提供有效的营业执照复印件；投标人为事业单位的，提供有效的事业单位法人证书复印件；投标人为社会团体的，提供有效的社会团体法人登记证书复印件；投标人为合伙企业、个体工商户的，提供有效的营业执照复印件；投标人为非企业专业服务机构的，提供有效的执业许可证等证明材料复印件；投标人为自然人的，提供有效的自然人身份证件复印件；其他投标人应按照有关法律、法规和规章规定，提供有效的相应具体证照复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 财务状况报告（财务报告或资信证明） | 1、投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间推算）应符合下列规定：1.1成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。1.2成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。※无法按照第1.1、1.2条规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年******银行出具的资信证明复印件。 2、投标人提供的相应证明材料均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 依法缴纳税收证明材料 | 1、投标人提供的税收凭据复印件应符合下列规定：1.1投标截止时间前（不含投标截止时间的当月）已依法缴纳税收的投标人，提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份的税收凭据复印件。1.2投标截止时间的当月成立且已依法缴纳税收的投标人，提供投标截止时间当月的税收凭据复印件。1.3投标截止时间的当月成立但因税务机关原因导致其尚未依法缴纳税收的投标人，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟），该承诺书视同税收凭据。 2、“依法缴纳税收证明材料”有欠缴记录的，视为未依法缴纳税收。 3、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 依法缴纳社会保障资金证明材料 | 1、投标人提供的社会保险凭据复印件应符合下列规定：1.1投标截止时间前（不含投标截止时间的当月）已依法缴纳社会保障资金的投标人，提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份的社会保险凭据复印件。1.2投标截止时间的当月成立且已依法缴纳社会保障资金的投标人，提供投标截止时间当月的社会保险凭据复印件。1.3投标截止时间的当月成立但因税务机关/社会保障资金管理机关原因导致其尚未依法缴纳社会保障资金的投标人，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟），该承诺书视同社会保险凭据。 2、“依法缴纳社会保障资金证明材料”有欠缴记录的，视为未依法缴纳社会保障资金。 3、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函 | 1、招标文件未要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应提供本声明函。2、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人可不提供本声明函。3、纸质投标文件正本中的本声明函（若有）应为原件。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明 | 1、重大违法记录：指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。 ※投标人应按照招标文件第七章规定提供。 |
| 信用记录查询结果 | ①信用记录查询的截止时点：信用记录查询的截止时点为本项目投标截止当日。 ②信用记录查询渠道：信用中国（******）、中国政府采购网（******）。 ③信用记录的查询：由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人的信用记录。 ④经查询，投标人参加本项目采购活动(投标截止时间)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。 |
| 参加采购活动前3年内无行贿犯罪记录的声明 | 投标人参加采购活动前3年内无行贿犯罪记录的声明，纸质投标文件正本中的本声明函应为原件。 |
针对财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求的特别说明（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）：投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见《第七章投标文件格式》），若提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（1）采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
②.其他资格证明文件：
采购包：1
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。 |
| 本采购包属于专门面向中小企业采购。 | ①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。即全部货物由中/小/微/企业制造。投标******委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。************管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。） |
采购包1：
（3）投标保证金。
2、获取采购文件、投标保证金、代理服务费账户：
******有限公司；
******银行福州市杨桥支行；
账 号：************37933。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：福州市仓山区金塘路66号
联系方式：陈工 、0591-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地 址：福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦第14层a、c1单元
联系方式：丁双双、张博艺、廖丽松、陈长生、0591-******-806
3.项目联系方式
项目联系人：丁双双、张博艺、廖丽松、陈长生
电 话： 0591-******-806
